Formular FB-L2-12 · IFS Logistics V3 · Word · Sofort-Download
Validierungsbericht HACCP-Plan: Grenzwerte und Kontrollmaßnahmen vor der Anwendung objektiv belegen
Formular zu 2.2.3.9 von IFS Logistics Version 3 (Food-Produkt-Scopes) mit Bezug zu 2.2.3.5* und 2.2.2.1: von Validierungsgegenstand und Anlass von Erstvalidierung bis Revalidierung R3 über vorab festgelegte Methodik und Akzeptanzkriterien, Messplan mit Szenarien und Messmitteln bis zu Ergebnissen, Bewertung durch das HACCP-Team, Übernahme in den HACCP-Plan und Freigabe durch die Geschäftsführung.
Der kritische Grenzwert im Kühllager steht seit Jahren im HACCP-Plan, doch ob der Raumfühler den ungünstigsten Punkt am Tor überhaupt erfasst, wurde nie gemessen. Im Audit fehlt damit der Nachweis, dass die Kontrollmaßnahme wirkt. Der Validierungsbericht HACCP-Plan für IFS Logistics V3 dokumentiert je Validierungsgegenstand, dass Kontrollmaßnahmen und kritische Grenzwerte einzeln und in Kombination geeignet sind. Erfasst werden Gegenstand von CCP-Grenzwert und Temperaturmapping über Transport, Thermobox und Standzeit bis zu Tankreinigung und Etikettenkontrolle, Bezug zum HACCP-Plan und Anlass. Methoden von Rechtsvorgaben und Literatur über Kundenangaben bis zu eigenen Messungen werden mit Fundstelle und Übertragbarkeit belegt, Akzeptanzkriterien vor Messbeginn festgelegt. Messpunkte, Szenarien von Normalbetrieb bis Worst-Case, Messmittel mit Messunsicherheit, Ergebnisse je Messpunkt, Hot- und Cold-Spots, die Entscheidung des HACCP-Teams mit Auflagen und die Freigabe schließen den Bericht ab.
| Elf Validierungsgegenstände Vom CCP-Grenzwert über Mapping und Thermobox bis zur Etikettenkontrolle. |
Akzeptanzkriterien vorab Festlegung vor Messbeginn, Messunsicherheit und Worst-Case-Szenarien. |
| Entscheidung mit Auflagen Validiert, mit Auflagen oder nicht validiert, mit Übergangsmaßnahme und Folgetermin. |
Vollständig editierbar Word-Datei (.docx), 5 Seiten; je Validierungsgegenstand ein Bericht. |
Inhalt des Formulars
- Hinweis zur Verwendung mit Zuständigkeit, Rohdaten und Freigabe
- Validierungsgegenstand, Bezug zum HACCP-Plan und Anlass
- Erstvalidierung und Revalidierung R1 bis R3
- Methodik mit Quelle und Übertragbarkeit auf den Standort
- Akzeptanzkriterien vor Messbeginn
- Messplan mit Messpunkten, Intervallen und Szenarien
- Messmittel mit Kalibrierung und Messunsicherheit
- Ergebnisse je Szenario, Hot- und Cold-Spots und Vier-Augen-Prüfung
- Bewertung und Entscheidung des HACCP-Teams mit Auflagen
- Übernahme der Ergebnisse, Freigabe und Änderungshistorie
Normbezug IFS Logistics Version 3
| Anforderung | Inhalt | Im Formular |
|---|---|---|
| 2.2.3.9 | Validierung des HACCP-Plans vor Anwendung und nach Änderungen (Food) | Abschnitte 01 bis 05 |
| 2.2.3.5* | Kritische Grenzwerte und Warngrenzen | Abschnitte 01, 05 |
| 2.2.2.1 | Bewertung durch das HACCP-Team | Abschnitt 05 |
| 2.2.3.10* | Abgrenzung zur Verifizierung und Terminierung der nächsten Bestätigung | Abschnitte 02, 05 |
| 5.4.1 | Kalibrierte Messmittel mit bekannter Messunsicherheit | Abschnitt 03 |
Für wen ist die Vorlage geeignet?
Für QM, IFS-Beauftragte, Technikleitungen, HACCP-Teams und Beratende in Logistikunternehmen mit Food-Scope, die
- neue oder geänderte CCPs vor der Anwendung validieren müssen,
- Temperaturmappings und Transportstudien auswerten wollen,
- Revalidierungen nach Änderungen nachvollziehbar dokumentieren möchten.
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Häufige Fragen
Wofür wird das Formular verwendet?
Der Validierungsbericht HACCP-Plan belegt je Validierungsgegenstand mit vorab festgelegten Kriterien, Messungen und Auswertung, dass Kontrollmaßnahmen und Grenzwerte die wesentlichen Gefahren beherrschen, und dokumentiert Entscheidung, Auflagen und Freigabe.
Ist eine Kalibrierung schon eine Validierung?
Nein. Ein Kalibrierprotokoll belegt die richtige Messung und ist ein Verifizierungsnachweis. Die Validierung zeigt, dass der Grenzwert und die Kontrollmaßnahme selbst geeignet sind, etwa durch ein Temperaturmapping am ungünstigsten Punkt.
Ist der Validierungsplan enthalten?
Nein. Validierungsplan, HACCP-Plan, Validierungsnachweis kritischer Grenzwert und Änderungsantrag sind eigene Dokumente und gehören nicht zu diesem Download.
Kann ich die Vorlage anpassen?
Ja. Die Datei ist vollständig in Word bearbeitbar. Validierungsgegenstände, Methoden, Akzeptanzkriterien, Szenarien und Messpunkte passen Sie über die Platzhalter an Ihren Standort an.
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