Validierungsplan und -bericht (Temperatur-Mapping, Fahrzeug-, Thermobox- und Prozessvalidierung) – Formular IFS Logistics V3

Das neue Kühllager ist fertig, die Anlage hält +4 °C am Display. Ob das auch in der obersten Regalebene am Tor gilt, im Sommer bei voller Belegung und während der Abtauung, weiß niemand. Der Validierungsplan Temperatur-Mapping für IFS Logistics V3 plant und dokumentiert Validierungen von Kühl- und Tiefkühlräumen, Kühlfahrzeugen, Thermobox-Systemen, Tankreinigung und weiteren Prozessen. Teil A legt Objekt, Anlass, Soll-Werte, Akzeptanzkriterien, Methode, Logger und Worst-Case-Zustände fest. Teil B dokumentiert IQ, OQ und PQ, die Ergebnisse je Messpunkt mit Hot- und Coldspot, Referenzmesspunkte und Sperrzonen. Schlussfolgerung, Revalidierung und Freigabe zur Nutzung schließen den Bericht ab.

Inhalt des Formulars

• Hinweis zur Verwendung mit Teil A (Plan) und Teil B (Bericht)
• Validierungsobjekt, Anlass und Einstufung als CCP oder Kontrollmaßnahme
• Soll-Werte, Toleranzen, Alarmgrenzen und Akzeptanzkriterien
• Methode, Anzahl und Position der Logger, Messintervall und Saison
• Logger mit Kalibrierstatus und Zertifikat
• Sieben Worst-Case-Betriebszustände
• IQ-, OQ- und PQ-Prüfung mit zwölf Prüfpunkten
• Ergebnisse je Messpunkt mit Hot- und Coldspot
• Referenzmesspunkte, Sperrzonen und Vorkühlzeit
• Schlussfolgerung, Revalidierung und Freigabe zur Nutzung

Normbezug IFS Logistics Version 3

Für wen ist die Vorlage geeignet?

Für IFS-Beauftragte, Technik, HACCP-Team und Beratende in Kühlhäusern, Lager- und Transportunternehmen, die

• neue oder umgebaute Kühlräume und Kühlfahrzeuge in Betrieb nehmen,
• Berichte externer Mapping-Dienstleister bewerten und freigeben müssen,
• Thermobox-Systeme, Tankreinigung oder Lagerung im Freien validieren wollen.

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Häufige Fragen

Wer erstellt und gibt frei?

Den Validierungsplan Temperatur-Mapping erstellt der IFS-Beauftragte mit der Technik, das HACCP-Team gibt ihn vor Beginn frei. Den Bericht geben IFS-Beauftragter und HACCP-Team nach der Messung frei. Erst danach darf der Raum, das Fahrzeug oder der Prozess genutzt werden. Eingesetzt werden nur kalibrierte Messmittel.

Wann ist eine Revalidierung nötig?

Bei Umbau, Tausch von Verdampfer oder Aggregat, neuer Produktgruppe mit engerer Toleranz, wiederholten Abweichungen an derselben Stelle, neuer Route oder Saison und neuem Reinigungsmittel. Der Bedarf wird vor der Umsetzung bewertet, bis zum Abschluss gelten dokumentierte Übergangsmaßnahmen.

Ist die Parametermatrix enthalten?

Nein. Matrix Umgebungs- und Prozessparameter, Qualifizierungsbericht Thermobox, Kalibrier- und Prüfprotokoll Messmittel und der HACCP-Plan sind eigene Dokumente und gehören nicht zu diesem Download.

Kann ich die Vorlage anpassen?

Ja. Die Datei ist vollständig in Word bearbeitbar. Objekte, Akzeptanzkriterien, Messpunkte, Betriebszustände und Revalidierungsintervalle passen Sie über die Platzhalter an Ihren Standort an.