Mit der Verfahrensanweisung Änderungsmanagement steuern Sie Änderungen am Qualitätsmanagementsystem strukturiert und nachvollziehbar. Die bearbeitbare Vorlage regelt, wie Änderungen beantragt, bewertet, freigegeben, umgesetzt und anschließend auf ihre Wirksamkeit geprüft werden.
Praxisvorlage ISO 9001:2026
Das ISO 9001 Änderungsmanagement berücksichtigt geplante und ungeplante Änderungen an Prozessen, Verantwortlichkeiten, Standorten, IT-Systemen, Ressourcen und weiteren Bestandteilen des QMS. Änderungen werden nach ihrer Bedeutung klassifiziert und mit angemessenem Aufwand bewertet.
Die Folgenanalyse betrachtet unter anderem Auswirkungen auf Prozesse, Schnittstellen, Dokumente, Ressourcen, Verantwortlichkeiten sowie Kunden- und Normanforderungen. Auch Schulungsbedarf, Kommunikation und notwendige Übergangsregelungen werden berücksichtigt.
Für wesentliche und kritische Änderungen werden Umsetzung, Gültigkeitsstichtag und erforderliche Übergangsregelungen festgelegt. Nach Abschluss wird geprüft, ob die beabsichtigte Wirkung erreicht wurde und keine unerwünschten Folgen entstanden sind.
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