Vorlage Validierungsbericht HACCP

Validierungsbericht HACCP für IFS Food

Mit dem Validierungsbericht HACCP dokumentieren Sie die fachliche Grundlage für festgelegte Kontrollmaßnahmen und kritische Grenzwerte innerhalb Ihres HACCP-Systems. Validierungsgrundlagen, betrachtete Gefahren, betroffene Kontrollmaßnahmen bzw. CCPs und die daraus abgeleiteten Schlussfolgerungen können strukturiert zusammengeführt werden.

Die vollständig bearbeitbare Word-Vorlage ist auf die Validierung im Rahmen von HACCP und IFS Food Version 8 ausgerichtet. Sie unterstützt die nachvollziehbare Dokumentation, auf welcher Grundlage die vorgesehenen Kontrollmaßnahmen und zugehörigen Festlegungen als geeignet bewertet wurden, bevor sie im HACCP-System angewendet werden.

Was ist ein Validierungsbericht HACCP?

Bei der Validierung wird fachlich beurteilt, ob die vorgesehenen Kontrollmaßnahmen unter den festgelegten Bedingungen geeignet sind, die betrachtete Gefahr entsprechend dem HACCP-Konzept zu beherrschen. Bei einem CCP gehört dazu insbesondere auch die fachliche Begründung des festgelegten kritischen Grenzwerts.

Der Validierungsbericht führt die verwendeten Grundlagen, betrachteten Kontrollmaßnahmen, relevanten Parameter und Ergebnisse zusammen. Gleichzeitig unterstützt er die klare Abgrenzung zwischen Validierung und der späteren Verifizierung des HACCP-Systems.

Inhalte des Validierungsberichts HACCP

Produkt-, Prozess- und HACCP-Stammdaten

Die Validierung kann dem jeweiligen Produkt, Prozess und den zugrunde liegenden HACCP-Unterlagen eindeutig zugeordnet werden. Dadurch bleibt nachvollziehbar, für welche konkreten Bedingungen die dokumentierte Bewertung vorgenommen wurde.

Gefahr und Kontrollmaßnahme zuordnen

Die betrachtete lebensmittelsicherheitsrelevante Gefahr und die hierfür vorgesehene Kontrollmaßnahme können miteinander verknüpft werden. Soweit es sich um einen CCP handelt, können auch die entsprechenden kritischen Grenzwerte in die Validierung einbezogen werden.

Validierungsgrundlagen dokumentieren

Die fachlichen Grundlagen, auf denen die Bewertung der Kontrollmaßnahme bzw. des kritischen Grenzwerts beruht, können strukturiert dokumentiert und referenziert werden.

Mögliche Validierungsgrundlagen

• Wissenschaftliche Fachliteratur und Veröffentlichungen
• Rechtliche bzw. behördliche Vorgaben und anerkannte Leitlinien
• Technische Spezifikationen und Herstellerinformationen
• Eigene Versuche, Untersuchungen oder Messreihen
• Historische bzw. betriebliche Daten, soweit für die Validierung geeignet
• Weitere fachlich geeignete Nachweise

Kritische Grenzwerte validieren

Bei CCPs können die festgelegten kritischen Grenzwerte einschließlich ihrer fachlichen Begründung dokumentiert werden. Die Vorlage ermöglicht die Zuordnung der jeweiligen Validierungsgrundlage zu dem betrachteten Grenzwert.

Validierungsergebnis bewerten

Die herangezogenen Nachweise und Ergebnisse können zusammenfassend bewertet werden. Dabei lässt sich dokumentieren, ob die vorgesehene Kontrollmaßnahme und die zugehörigen Festlegungen für die betrachteten Bedingungen geeignet sind oder Anpassungen erforderlich werden.

Validierung und Verifizierung unterscheiden

Die Vorlage berücksichtigt die unterschiedlichen Aufgaben von Validierung und Verifizierung innerhalb des HACCP-Systems. Die Validierung betrachtet die fachliche Eignung der vorgesehenen Kontrollmaßnahmen und Festlegungen, während die Verifizierung anschließend überprüft, ob das HACCP-System wie vorgesehen umgesetzt wird und funktioniert.

Anlässe für eine erneute Validierung

Ändern sich relevante Voraussetzungen, kann geprüft werden, ob bestehende Validierungsgrundlagen weiterhin anwendbar sind oder eine erneute Validierung betroffener Kontrollmaßnahmen erforderlich wird.

Beispiele für relevante Veränderungen

• Änderungen an Produkt oder Rezeptur
• Änderungen relevanter Rohstoffe
• Geänderte Prozessparameter oder Produktionsverfahren
• Neue oder wesentlich veränderte Anlagen
• Neue Erkenntnisse zu Gefahren oder Kontrollmaßnahmen
• Weitere Änderungen mit Einfluss auf bestehende Validierungsgrundlagen

Ihre Vorteile mit dem Validierungsbericht HACCP

• HACCP- und IFS-orientiert: Ausrichtung auf die Validierung innerhalb des HACCP-Systems
• Validierungsgrundlagen dokumentieren: Fachliche Quellen und Nachweise strukturiert zusammenführen
• Gefahr und Kontrollmaßnahme verknüpfen: Grundlage der jeweiligen Validierung nachvollziehbar darstellen
• Kritische Grenzwerte begründen: Festgelegte Grenzwerte mit geeigneten Validierungsnachweisen verbinden
• Ergebnisse bewerten: Schlussfolgerungen aus den verwendeten Nachweisen dokumentieren
• Validierung und Verifizierung trennen: Unterschiedliche Aufgaben innerhalb des HACCP-Systems klar abbilden
• Erneute Validierung berücksichtigen: Relevante Änderungen und daraus resultierenden Prüfbedarf einbeziehen
• Vollständig bearbeitbar: An Produkte, Prozesse, Kontrollmaßnahmen und betriebliche HACCP-Systematik anpassbar

Für welche Unternehmen eignet sich die Vorlage?

Der Validierungsbericht HACCP eignet sich insbesondere für Lebensmittel- und Getränkehersteller sowie andere Unternehmen mit einem HACCP-System, die die fachliche Eignung ihrer vorgesehenen Kontrollmaßnahmen und kritischen Grenzwerte nachvollziehbar dokumentieren möchten. Die Vorlage kann an unterschiedliche Produkte, Prozesse, Gefahren und Kontrollmaßnahmen angepasst werden.

Warum müssen kritische Grenzwerte fachlich begründet werden?

Ein kritischer Grenzwert sollte nicht allein aufgrund betrieblicher Erfahrung oder einer frei gewählten Prozessvorgabe festgelegt werden. Seine Eignung muss sich aus einer fachlich geeigneten Grundlage für die betrachtete Gefahr, das Produkt und den jeweiligen Prozess ableiten lassen.

Der Validierungsbericht führt diese Grundlagen mit den entsprechenden Kontrollmaßnahmen und Grenzwerten zusammen und dokumentiert die daraus abgeleitete Bewertung.

Fazit: HACCP-Kontrollmaßnahmen und Grenzwerte nachvollziehbar validieren

Mit dem Validierungsbericht HACCP dokumentieren Sie betrachtete Gefahren, Kontrollmaßnahmen, kritische Grenzwerte, Validierungsgrundlagen und Bewertungsergebnisse in einer zentralen Vorlage. Das bearbeitbare Word-Dokument unterstützt die strukturierte Validierung bestehender HACCP-Festlegungen und kann bei relevanten Änderungen als Grundlage für eine erneute Bewertung herangezogen werden.