Mit dem Revalidierungsprotokoll HACCP dokumentieren Sie die Bewertung relevanter Änderungen und deren mögliche Auswirkungen auf bestehende HACCP-Festlegungen. Änderungen an Produkten, Rohstoffen, Rezepturen, Prozessen, Anlagen oder weiteren Rahmenbedingungen können strukturiert erfasst und hinsichtlich eines erforderlichen Anpassungs- oder erneuten Validierungsbedarfs beurteilt werden.
Die vollständig bearbeitbare Word-Vorlage ist auf die Überprüfung und erneute Validierung im Rahmen von HACCP und IFS Food Version 8 ausgerichtet. Sie verbindet Änderungsmanagement, Gefahrenanalyse und bestehende HACCP-Festlegungen und unterstützt die nachvollziehbare Dokumentation erforderlicher Folgeanpassungen.
Änderungen an Produkten, Prozessen oder betrieblichen Rahmenbedingungen können Einfluss auf die bestehende Gefahrenanalyse und die daraus abgeleiteten Kontrollmaßnahmen haben. Deshalb ist bei relevanten Veränderungen zu bewerten, ob bestehende HACCP-Festlegungen weiterhin geeignet sind oder angepasst werden müssen.
Das Revalidierungsprotokoll dokumentiert den Auslöser, die fachliche Bewertung der Auswirkungen und – soweit erforderlich – die erneute Validierung betroffener Kontrollmaßnahmen bzw. HACCP-Festlegungen.
Der Anlass für die erneute Bewertung des HACCP-Systems kann einschließlich der relevanten Hintergrundinformationen dokumentiert werden.
Die dokumentierte Änderung kann daraufhin beurteilt werden, ob sie Auswirkungen auf bestehende Gefahren, deren Bewertung oder die vorgesehenen Kontrollmaßnahmen haben kann. Dadurch wird zunächst der tatsächliche Änderungsbedarf innerhalb des HACCP-Systems bestimmt.
Soweit sich aus der Bewertung Auswirkungen auf bestehende Kontrollmaßnahmen ergeben, können die betroffenen HACCP-Festlegungen identifiziert und weitergehend betrachtet werden. Dazu können insbesondere bestehende CCPs und deren kritische Grenzwerte gehören.
Ist aufgrund der Änderung eine erneute Validierung erforderlich, können die zugrunde gelegten Informationen, Ergebnisse und Schlussfolgerungen nachvollziehbar dokumentiert werden.
Bei betroffenen CCPs kann beispielsweise geprüft werden, ob bestehende kritische Grenzwerte weiterhin fachlich begründet sind oder angepasst werden müssen. Abhängig von der Änderung können auch weitere betroffene Kontrollmaßnahmen in die erneute Validierung einbezogen werden.
Die Ergebnisse der Überprüfung bzw. erneuten Validierung können zusammenfassend bewertet werden. Dabei lässt sich dokumentieren, welche bestehenden HACCP-Festlegungen beibehalten werden können und in welchen Bereichen Änderungen erforderlich sind.
Erforderliche Anpassungen an den zugehörigen Dokumenten können im Revalidierungsprotokoll festgehalten und für die weitere Bearbeitung verfolgt werden.
Das Revalidierungsprotokoll HACCP eignet sich insbesondere für Lebensmittel- und Getränkehersteller sowie andere Unternehmen mit einem HACCP-System, die relevante Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Gefahrenanalyse und bestehende Kontrollmaßnahmen bewerten möchten. Die Vorlage kann an unterschiedliche Produkte, Prozesse, Anlagen und betriebliche HACCP-Strukturen angepasst werden.
Nicht jede betriebliche Änderung führt automatisch zu einer erneuten Validierung sämtlicher HACCP-Festlegungen. Zunächst ist zu beurteilen, ob die Änderung Einfluss auf relevante Gefahren, deren Bewertung oder bestehende Kontrollmaßnahmen haben kann.
Ergibt diese Bewertung einen relevanten Einfluss, können die betroffenen Bestandteile des HACCP-Systems gezielt überprüft und – soweit erforderlich – erneut validiert bzw. angepasst werden. Das Revalidierungsprotokoll unterstützt dabei, diese Entscheidung und die daraus resultierenden Maßnahmen nachvollziehbar zu dokumentieren.
Mit dem Revalidierungsprotokoll HACCP dokumentieren Sie Änderungsanlass, Auswirkungen auf Gefahrenanalyse und Kontrollmaßnahmen, erforderliche erneute Validierungen sowie daraus resultierende Anpassungen in einer zentralen Vorlage. Das bearbeitbare Word-Dokument verbindet Änderungsmanagement und HACCP-System und unterstützt die strukturierte Weiterentwicklung der bestehenden HACCP-Dokumentation.
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