Verfahrensanweisung Prozessänderungen bei Vorfällen – ISO 9001:2026

ISO 9001 Prozessänderungen nach Vorfällen sicher steuern

Mit der Verfahrensanweisung Prozessänderungen bei Vorfällen leiten Sie notwendige Änderungen aus Fehlern, Reklamationen und anderen Vorfällen strukturiert ab. Die bearbeitbare Vorlage verbindet Sofortmaßnahmen und Ursachenanalyse mit einer kontrollierten Änderung von Prozessen und QMS-Regelungen.

Von der Ursache zur kontrollierten Prozessänderung

Die ISO 9001 Prozessänderungen werden auf Grundlage der Ursachenanalyse gesteuert. Dabei wird nachvollziehbar entschieden, ob eine Änderung tatsächlich erforderlich ist oder andere Maßnahmen ausreichen. Auch Beinahe-Vorfälle und wiederkehrende Fehler können systematisch berücksichtigt werden.

Was regelt die Verfahrensanweisung?

Für dringende Fälle können befristete Prozessabweichungen geregelt und freigegeben werden. Dauerhafte Änderungen werden anschließend in das Änderungsmanagement überführt. Risiken und Chancen sowie mögliche Auswirkungen auf vergleichbare Prozesse werden ebenfalls betrachtet.

Wiederholungen durch wirksame Änderungen vermeiden

Nach der Umsetzung wird geprüft, ob die Prozessänderung wirksam war. Die Vorlage berücksichtigt dazu Kennzahlen, Audits, Stichproben und ausbleibende Wiederholungen und unterstützt damit einen nachvollziehbaren Abschluss des Vorgangs.