Verfahrensanweisung Rechtliche Verpflichtungen und Produktanforderungen – ISO 9001:2026

ISO 9001 gesetzliche Anforderungen systematisch steuern

Mit der Verfahrensanweisung Rechtliche Verpflichtungen und Produktanforderungen ermitteln und überwachen Sie gesetzliche, behördliche und weitere bindende Anforderungen an Ihre Produkte und Dienstleistungen. Die bearbeitbare Vorlage regelt die Erfassung im Rechtskataster QM, die Umsetzung in betroffene Prozesse sowie die Bewertung von Rechtsänderungen und der tatsächlichen Einhaltung.

Rechtliche Produktanforderungen im QMS beherrschen

Die ISO 9001 gesetzlichen Anforderungen werden produkt- und marktbezogen ermittelt. Dabei berücksichtigt die Vorlage die Rolle des Unternehmens als Hersteller, Einführer, Händler oder Dienstleister und unterstützt die Zuordnung relevanter Vorschriften zu Produktgruppen, Märkten, Verantwortlichen und erforderlichen Nachweisen.

Was regelt die Verfahrensanweisung?

Rechtliche Anforderungen werden nicht isoliert verwaltet, sondern in Entwicklung, Auftragsprüfung, Beschaffung, Produktion, Produktfreigabe und Kennzeichnung übernommen. Auch erforderliche Nachweise externer Anbieter sowie mögliche Meldepflichten gegenüber Behörden werden berücksichtigt.

Vom Rechtskataster bis zum Nachweis der Einhaltung

Die Vorlage verbindet Rechtsermittlung und Änderungsüberwachung mit einer regelmäßigen Einhaltungsbewertung. So bleibt nachvollziehbar, welche Anforderungen gelten, wie sie umgesetzt werden, wer verantwortlich ist und ob die erforderlichen Nachweise tatsächlich vorliegen.