Eine fachlich belastbare HACCP Validierung zeigt, ob festgelegte Lenkungsmaßnahmen tatsächlich geeignet sind, identifizierte Gefahren wirksam zu beherrschen. Die Verfahrensanweisung VA-2-12 schafft dafür eine strukturierte Systematik und grenzt die Validierung klar von der laufenden Verifizierung des HACCP-Systems ab. Sie berücksichtigt IFS Food Version 8 Kapitel 2.3.11, Codex-Grundsatz 6 sowie ergänzend die entsprechenden Anforderungen der ISO 22000:2018.
Die Vorlage unterstützt HACCP-Teams dabei, geeignete Validierungsgrundlagen auszuwählen, Verifizierungsaktivitäten risikobasiert festzulegen und eindeutig zu entscheiden, wann eine Revalidierung erforderlich wird. Damit entsteht ein nachvollziehbarer Prozess von der fachlichen Absicherung einer Lenkungsmaßnahme bis zur regelmäßigen Überprüfung ihrer Wirksamkeit im betrieblichen Alltag.
Vollständige Kontrollaufzeichnungen allein belegen noch nicht, dass eine Lenkungsmaßnahme fachlich geeignet ist, die zugrunde liegende Gefahr tatsächlich zu beherrschen. Genau deshalb unterscheidet die Vorlage konsequent zwischen Validierung und Verifizierung.
Bei der Validierung steht die grundsätzliche Eignung einer Kontrollmaßnahme im Mittelpunkt. Abhängig von Verfahren und Risiko können dafür beispielsweise anerkannte Fachliteratur, wissenschaftliche Veröffentlichungen, behördliche Leitlinien, Herstellerunterlagen, betriebliche Leistungsnachweise, Versuchsreihen oder Challenge-Tests herangezogen werden. Die Verifizierung beantwortet dagegen die Frage, ob der HACCP-Plan und seine Maßnahmen im tatsächlichen Betrieb wie vorgesehen funktionieren.
Die VA-2-12 unterstützt damit eine nachvollziehbare HACCP-Systematik, bei der nicht lediglich Kontrollen dokumentiert werden, sondern auch die fachliche Grundlage der Gefahrenbeherrschung überprüfbar bleibt.
Die Vorlage beschreibt, wie geeignete Validierungsgrundlagen abhängig von Gefahr, Kontrollmaßnahme und Prozess ausgewählt und dokumentiert werden. Dabei werden reale Betriebsbedingungen berücksichtigt. Eine Revalidierung wird insbesondere bei relevanten Änderungen oder dann betrachtet, wenn Verifizierungsergebnisse, Abweichungen oder neue Erkenntnisse Zweifel an der bisherigen Wirksamkeit begründen.
Als mögliche Verifizierungsaktivitäten werden unter anderem die unabhängige Prüfung von Überwachungsaufzeichnungen, Kalibrierungen, interne Audits, Begehungen, Probenahmen und Analysen sowie die Auswertung von Abweichungen, Nichtkonformitäten und Beschwerden berücksichtigt. Die Verifizierungsfrequenz wird risikobasiert festgelegt und kann anhand der tatsächlichen Ergebnisse angepasst werden.
Die Verfahrensanweisung unterscheidet zwischen einzelnen Abweichungen, wiederkehrenden Befunden und Erkenntnissen, die Zweifel an der grundsätzlichen Eignung einer Lenkungsmaßnahme auslösen. Dadurch wird nachvollziehbar festgelegt, wann eine Korrekturmaßnahme genügt und wann eine erneute fachliche Bewertung beziehungsweise Revalidierung erforderlich ist.
Die Verfahrensanweisung ist mit den zugehörigen HACCP-Nachweisen und weiteren Prozessen des Managementsystems verknüpft. Validierungs- und Verifizierungsergebnisse können dadurch systematisch dokumentiert, Änderungen berücksichtigt und erkannte Abweichungen in die vorgesehenen Verbesserungsprozesse überführt werden.
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