Dieses umfangreiche Qualitätsmanagement-Handbuch (QM-Handbuch ISO 9001) unterstützt Unternehmen beim professionellen Aufbau, der Dokumentation und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2015. Die Vorlage dient als strukturierte Grundlage zur Beschreibung aller wesentlichen Prozesse, Verantwortlichkeiten und Regelungen innerhalb eines modernen QM-Systems.
Das QM-Handbuch ISO 9001 orientiert sich an der High Level Structure der ISO-Normen und ist prozessorientiert aufgebaut. Enthalten sind praxisnahe Formulierungen zu Führung, Planung, Unterstützung, Betrieb, Risiko- und Chancenmanagement, Dokumentenlenkung, Kundenorientierung sowie kontinuierlicher Verbesserung.
Dadurch eignet sich das QM-Handbuch ISO 9001 ideal zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems oder zur Optimierung bestehender QM-Strukturen.
✅ ein normkonformes Qualitätsmanagementsystem aufzubauen,
✅ Prozesse transparent und nachvollziehbar zu dokumentieren,
✅ Verantwortlichkeiten eindeutig festzulegen,
✅ Risiken und Chancen systematisch zu bewerten,
✅ Kundenanforderungen strukturiert umzusetzen,
✅ dokumentierte Informationen professionell zu lenken,
✅ interne Audits und Managementbewertungen vorzubereiten,
✅ sowie Audits und Zertifizierungen effizient zu begleiten.
Ein besonderer Fokus liegt auf dem prozessorientierten Ansatz der ISO 9001. Das QM-Handbuch ISO 9001 beschreibt die Wechselwirkungen zwischen Kern-, Unterstützungs- und Managementprozessen und unterstützt Unternehmen dabei, Abläufe standardisiert, effizient und nachvollziehbar zu gestalten. Gleichzeitig werden Themen wie Arbeitssicherheit, Umweltmanagement, Risikobetrachtung und integrierte Managementsysteme berücksichtigt.
Die umfangreiche Struktur ermöglicht eine individuelle Anpassung an unterschiedliche Branchen, Unternehmensgrößen und Organisationsformen. Damit eignet sich das QM-Handbuch ISO 9001 sowohl für produzierende Unternehmen als auch für Dienstleister oder Organisationen mit integrierten Managementsystemen.
✓ Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
✓ Vorbereitung auf Zertifizierungen und Audits
✓ kleine und mittelständische Unternehmen
✓ Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB)
✓ integrierte Managementsysteme (IMS)
✓ produzierende Unternehmen und Dienstleister
✓ Optimierung bestehender QM-Systeme
✓ auditfähige QM-Dokumentation
Unter anderem enthalten:
• Einleitung und Benutzerhinweise
• Qualitätspolitik und Qualitätsziele
• Kontext der Organisation
• interessierte Parteien
• Anwendungsbereich des QM-Systems
• Prozessmanagement und Prozessorientierung
• Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse
• Risikomanagement und Chancenbewertung
• Dokumentierte Informationen
• Kompetenzmanagement und Schulungen
• Kommunikation und Bewusstsein
• Ressourcenmanagement
• Lieferantenmanagement
• Kundenorientierung
• Reklamationsmanagement
• Entwicklung und Produktionssteuerung
• Prüfmittelmanagement
• Arbeitssicherheit und Umweltmanagement
• interne Audits und Managementbewertungen
• kontinuierliche Verbesserung
Dieses QM-Handbuch enthält umfangreiche Inhalte zu Prozessen, Verantwortlichkeiten, Risikomanagement, Dokumentenlenkung, Führung, Planung, Betrieb und kontinuierlicher Verbesserung – ideal zur Vorbereitung auf Audits und Zertifizierungen.
✅ QM-Handbuch Vorlage nach ISO 9001
✅ Praxisnah und auditfähig aufgebaut
✅ Prozessorientierte Struktur
✅ Vollständig bearbeitbare Word-Datei
✅ Sofort downloadbar
1. Einleitung
1.1 Benutzerhinweis
2.2 Pflichten des Nutzers
2.3 Vertraulichkeit
2.4 Rechte des Unternehmens
2.5 Verträglichkeit mit anderen Managementsystemen
2.6 Zu diesem Qualitätsmanagement-Handbuch
2.7 Prozessorientierter Ansatz
2.8 Integriertes Managementsystem
2.9 Sicherheitsmanagement
2.10 Umweltmanagementsystem
2.11 Arbeitssicherheit
3. Anwendungsbereich
3.1 Unternehmensbezeichnung & Anschrift
3.2 Geschäftsführung
3.3 Qualitätsmanagementbeauftragter
3.4 Betriebskennzahlen / -daten
3.5 Genehmigung und Verbindlichkeitserklärung
4. Kontext der Organisation
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
4.2 Interessierte Parteien
4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
4.4 Anforderungen, die wir für nicht geltend festgelegt haben
4.5 Unser Qualitätsmanagementsystem
5. Führung
5.1 Führung und Verpflichtung
5.1.1 Führung und Verpflichtung für das Qualitätsmanagementsystem
5.1.2 Kundenorientierung
5.2 Qualitätspolitik
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation
5.3.1 Qualitätsmanagementbeauftragter
5.3.2 Fachkraft für Arbeitssicherheit
5.3.3 Umweltmanagementbeauftragter
6. Planung
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
6.1.1 Strategische Risikoanalyse
6.1.2 Operative Risikoanalyse
6.1.3 Sicherheitsmanagement
6.1.4 Sicherheitsanforderungen der Betriebsanlagen
6.1.5 Bestimmungsgemäßer Betrieb von Maschinen und Anlagen
6.1.6 Abweichungen vom bestimmungsgemäßen Betrieb von Maschinen und Anlagen
6.1.7 Vorgehensweise zur Gefahrenabwehrplanung
6.1.8 Übungen zu einem möglich eintretenden Notfall
6.1.9 Überwachung von Betriebsanlagen
6.1.10 Betriebsbegehungen
6.1.11 Ermittlung und Bewertung von Auswirkungen, Risiken und Gefährdungspotential
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
6.3 Planung von Änderungen
7. Unterstützung
7.1 Ressourcen
7.1.1 Allgemeines
7.1.2 Personen
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 Umgebung zur Durchführung von Prozessen
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
7.1.6 Wissen der Organisation
7.1.7 Arbeits- und Gesundheitsschutz
7.2 Kompetenz
7.2.1 Schulungen
7.2.2 Besondere Qualifikationen
7.2.3 Unterweisungen
7.3 Bewusstsein
7.4 Kommunikation
7.5 Dokumentierte Information
7.5.1 Allgemeines
7.5.2 Kennzeichnung von dokumentierten Informationen
7.5.3 Aufbau und Gliederung einer Verfahrensanweisung
7.5.4 Aufbau und Gliederung einer Prozessbeschreibung
7.5.5 Aufbau und Gliederung von Arbeitsanweisungen
7.5.6 Aufbau von Formularen, Betriebsanweisungen und Dokumenten
7.5.7 Änderung von dokumentierten Informationen
7.5.8 Genehmigung von dokumentierten Informationen
7.5.9 Verteilung, Austausch und Archivierung von dokumentierten Informationen
7.5.10 Schutz von dokumentierten Informationen
7.5.11 Lenkung von externen Dokumenten und Normen
8. Betrieb
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.1 Kommunikation mit dem Kunden
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Dienstleistung
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.4 Änderungen der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistung
8.3.1 Allgemeines
8.3.2 Entwicklungsplanung
8.3.3 Entwicklungseingaben
8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung
8.3.4.1 Entwicklungsbewertung
8.3.4.2 Entwicklungsverifizierung
8.3.4.3 Entwicklungsvalidierung
8.3.5 Entwicklungsergebnisse
8.3.6 Entwicklungsänderungen
8.3.6.1 Änderungen, die vom Kunden gewünscht werden
8.3.6.2 Änderungen, die vom Lieferanten gewünscht werden
8.3.6.3 Änderungen, die von uns gewünscht werden
8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
8.4.1 Allgemeines
8.4.2 Art und Umfang der Steuerung
8.4.2.1 Lieferantenbeurteilung
8.4.3 Informationen für externe Anbieter
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
8.5.4 Erhaltung
8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung
8.5.6 Überwachung von Änderungen
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
8.6.1 Prüf- und Messmittel
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
9. Bewertung der Leistung
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1.2 Kundenzufriedenheit
9.1.3 Analyse und Bewertung
9.2 Interne Audits
9.2.1 Aufgaben des Auditleiters und der internen Auditoren:
9.2.2 Qualifizierung und Bestellung von internen Auditoren
9.3 Management-Review
9.3.1 Eingaben für die Bewertung
9.3.2 Ergebnisse der Bewertung
10. Verbesserung
10.1 Allgemeines
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
10.2.1 Korrekturmaßnahmen zur Beseitigung von Fehlerursachen
10.2.2 Vorbeugungsmaßnahmen zur fortlaufenden Verbesserung
10.3 Fortlaufende Verbesserung
11. Schlussbemerkung
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