Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen

Die Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen als Word Vorlage.

Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten – Zur Beseitigung der Ursachen von tatsächlichen oder möglichen Nichtkonformitäten müssen Korrekturmaßnahmen in einem Ausmaß vorgesehen sein, dass dem Problemumfang angemessen ist und den ermittelten Risiken entspricht. In der Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen wird beschrieben, welche Maßnahmen festgelegt sind, um die Ursachen für Nichtkonformitäten (im Folgenden Abweichungen genannt) zu ermitteln und zu beseitigen bzw. Wiederholungen zu vermeiden. Denn es ist nicht ausreichend nur die Abweichung zu beheben, sondern die Ursache muss beseitigt werden. Hierzu fordert unsere Unternehmensleitung ein dokumentiertes Verfahren.

Was sind Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen?

Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen sind zentrale Begriffe im Qualitätsmanagement und werden in der ISO 9001 ausführlich behandelt. Nichtkonformität bezeichnet das Nichterfüllen einer Anforderung. Anforderung kann alles sein, was von einem Kunden, einer Norm, einer internen Spezifikation oder gesetzlichen Vorschriften festgelegt wurde. Nichtkonformitäten können in Produkten, Dienstleistungen, Prozessen oder im gesamten Qualitätsmanagementsystem auftreten.

Korrekturmaßnahmen sind Schritte, die ergriffen werden, um die Ursachen von festgestellten Nichtkonformitäten zu beseitigen und deren erneutes Auftreten zu verhindern. Es geht dabei nicht nur darum, die aktuelle Nichtkonformität zu korrigieren, sondern proaktiv Maßnahmen zu ergreifen, damit das Problem nicht wieder auftritt.

Deckt folgende Normenkapitel der ISO 9001 ab:

10.1 Allgemeines
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

Inhaltsverzeichnis der Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen:

1. Ziel und Zweck
2. Anwendungsbereich
3. Begriffe
3.1 Nichtkonformität
3.2 Mangel
3.3 Korrektur
3.4 Korrekturmaßnahmen
3.5 Vorbeugungsmaßnahmen
3.6 Pareto – Diagramme
3.7 Verfahren
4. Zuständigkeiten
4.1 Oberste Leitung
4.2 Leitung Qualitätsmanagement
4.3 Vorgesetzte der Fachbereiche
4.4 Abteilungsleiter
4.5 Allgemeines
5. Was sagt die Norm?

6. Beschreibung der Abläufe
6.1 Allgemeines
6.2 Vorgehensweise
6.3 Erfassung der Qualitätsabweichungen
6.4 Erfassung der Schadensmeldungen
6.5 Auswertung von Qualitätsabweichungsberichten und Schadensmeldungen
6.6 Analyse
6.7 Abschätzen des Risikos und Berichterstattung
6.8 Festlegung der Korrekturmaßnahmen
6.9 Korrekturmaßnahmen bei in der Fertigung befindlichen Teile oder Einheiten (für Industrie)
6.10 Überwachung der Korrekturmaßnahmen
6.11 Vorbeugungsmaßnahmen
6.12 Verbesserungsvorschläge
6.13 Abweichungen im Bereich Energie

7. Vertraulichkeit
8. Größen zur Messung der Prozessleistung und Prozessnachweise
9. Mitgeltende Unterlagen
10. Abkürzungsverzeichnis